✅医院药品冷库（2~8℃）温差设置（机组控制回差≠监控报警阈值，GSP 必须分开两套参数！）

回差：制冷机组启停的温差（冷库电控箱参数） 报警阈值：独立 GSP 温湿度监控系统，药监核查重点，不能和机组控制器共用报警

一、机组温控（制冷电控箱，控制压缩机启停）

目标中心点：5℃

• 推荐：停机 4℃，开机 6℃，回差 = 2℃（医药冷库最常用）
• 库温降到 4℃ → 机组停机；库温升到 6℃ → 机组启动制冷
• 库温波动控制在 4~6℃，始终落在 2~8℃合规区间内，预留安全缓冲

小库 / 疫苗库，追求更稳：回差设1℃ 停机 4.5℃，开机 5.5℃，波动 ±0.5℃；缺点：压缩机启停变频繁，要做好压机延时保护（防短周期）

❌严禁直接设置开机 8℃、停机 2℃（回差 6℃），开门后温度波动极易冲出 2~8℃，验证直接失败

二、GSP 温湿度监控系统（独立记录仪，药监验收核心）

监控报警阈值要比储存限值留余量，不能卡 2 和 8 直接报警，否则开门瞬间误报警太多：

• 低温报警：1℃（低于 1℃触发声光 + 短信报警）
• 高温报警：9℃（高于 9℃触发报警）
• 存储法定区间：2℃～8℃（药品存放合格区间）

报警延时：建议设置5~10 分钟，避免开门瞬间短暂超温频繁告警（GSP 允许），但故障持续超标必须报警

三、其它医院冷库参考

1. 血浆冷冻库（-20℃库） 中心点 - 22℃，回差 2℃：停机 - 22℃，开机 - 20℃ 监控报警：高温报警 - 18℃，低温报警 - 28℃
2. 血库储血库 2~6℃ 中心点 4℃，回差 1~2℃；监控报警：1℃ /7℃

四、湿度设置（药品冷库 35%~75% RH）

• 湿度控制：目标 55% RH，回差 ±5% RH；
• 监控报警：低 35% RH，高 75% RH；低于 35% 自动加湿，高于 75% 自动除湿。

五、关键避坑（医院冷库重点）

1. 两套独立系统：制冷机组控制器 ≠ GSP 监控记录仪。机组只管启停；独立记录仪负责不可篡改存储、短信报警、药监导出，不能只用制冷电控充当 GSP 监控。
2. 回差不能过大：回差＞3℃，开门、融霜时库温容易冲到 8℃以上，温度分布验证 PQ 过不了。
3. 融霜管控：融霜阶段库温不能突破 8℃，调试时要做融霜验证。
4. 双机组（一用一备）：两台机组的温控参数要统一，备用机组自动切换逻辑要测试。
5. 验证：空载 + 满载验证，库内所有测点必须稳定落在 2~8℃，最大波动控制在 ±1℃以内。

六、参数汇总（2~8℃药品冷库直接复制给施工方）

• 机组设定：目标 5℃，回差 2℃，4℃停机 /6℃开机
• 监控报警：低 1℃，高 9℃，报警延时 5min
• 湿度：35~75% RH，目标 55% RH